¿Qué es NEULASTIM?
NEULASTIM es el nombre comercial del pegfilgrastim, un factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) de acción prolongada. Es una forma pegilada del filgrastim, lo que le confiere una vida media más larga y permite una dosificación única por ciclo de quimioterapia, a diferencia del filgrastim no pegilado que requiere administración diaria.
La presentación de referencia es NEULASTIM 6 mg/0.6 mL en jeringa prellenada para administración subcutánea. Desarrollado por Amgen y aprobado por la FDA en 2002, se utiliza para reducir la incidencia y duración de la neutropenia febril en pacientes sometidos a quimioterapia mielosupresora.
¿Para qué sirve NEULASTIM?
- Prevención de neutropenia febril inducida por quimioterapia: Indicación principal. Reduce significativamente el riesgo de infecciones graves durante ciclos de quimioterapia mielosupresora.
- Pacientes con alto riesgo de neutropenia febril: Esquemas de quimioterapia con riesgo ≥20% de neutropenia febril, o pacientes con factores de riesgo adicionales (edad avanzada, comorbilidades, enfermedad avanzada).
- Movilización de células progenitoras hematopoyéticas: Para la recolección de células madre de sangre periférica en donantes sanos y pacientes con neoplasias hematológicas.
- Tratamiento de neutropenia crónica grave: En algunos casos de neutropenia congénita o idiopática bajo supervisión especializada.
- Exposición a radiación mielosupresora: En síndromes de radiación aguda para estimular la recuperación de la médula ósea.
¿Cómo funciona?
El pegfilgrastim estimula la producción de neutrófilos en la médula ósea mediante la unión al receptor de G-CSF:
- El G-CSF es una citocina natural que regula la producción, maduración y liberación de neutrófilos desde la médula ósea hacia la sangre periférica.
- NEULASTIM se une al receptor de G-CSF (G-CSFR) en la superficie de las células progenitoras de la línea granulocítica en la médula ósea.
- La unión al receptor activa vías de señalización como JAK/STAT, RAS/MAPK y PI3K/AKT, que promueven la proliferación, diferenciación y supervivencia de los precursores de neutrófilos.
- La pegilación (unión de polietilenglicol) reduce el aclaramiento renal y aumenta la vida media del fármaco, permitiendo una sola inyección por ciclo de quimioterapia.
- Una dosis única de pegfilgrastim administrada 24 horas después de la quimioterapia es suficiente para mantener la protección neutrofílica durante todo el ciclo, a diferencia del filgrastim que requiere inyecciones diarias por 7-10 días.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 6 mg (0.6 mL) en una sola dosis subcutánea por ciclo de quimioterapia |
| Momento de administración | 24-72 horas después de completar la quimioterapia mielosupresora |
| Vía de administración | Inyección subcutánea, habitualmente en abdomen, muslo o brazo |
| Presentación | Jeringa prellenada 6 mg/0.6 mL envasada individualmente |
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad al pegfilgrastim o a proteínas derivadas de E. coli: Reacción alérgica conocida que contraindica su uso.
- Neoplasias mieloides: Riesgo teórico de estimulación del crecimiento de células malignas mieloides.
- Síndrome de respuesta inflamatoria aguda: Puede precipitar o empeorar condiciones inflamatorias preexistentes.
- Rotura esplénica: Riesgo raro pero grave. Evaluar en pacientes con dolor abdominal superior izquierdo.
- Síndrome de capilaritis pulmonar (SDRA): Casos raros de síndrome de dificultad respiratoria aguda reportados.
- Anemia de células falciformes: Puede precipitar crisis vaso-oclusivas en pacientes con drepanocitosis.
Efectos secundarios
- Dolor óseo: El más común, generalmente leve a moderado, debido a la expansión de la médula ósea.
- Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, eritema, induración local transitoria.
- Fatiga y cefalea: Síntomas generales leves.
- Esplenomegalia: Aumento del tamaño del bazo, generalmente asintomático.
- Rotura esplénica: Rara pero grave. Se presenta con dolor abdominal agudo.
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): Muy raro, requiere atención médica inmediata.
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