¿Qué es SIMPONI?
SIMPONI es el nombre comercial del golimumab, un anticuerpo monoclonal humano que inhibe el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Pertenece a la familia de los agentes anti-TNF, junto con infliximab, adalimumab y etanercept, pero se administra por vía subcutánea una vez al mes, lo que ofrece una mayor comodidad posológica.
La presentación de referencia es SIMPONI 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada para administración subcutánea. Desarrollado por Janssen (Johnson & Johnson), aprobado por la FDA en 2009 para artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y colitis ulcerosa.
¿Para qué sirve SIMPONI?
- Artritis reumatoide (AR): En combinación con metotrexato, para reducir signos y síntomas, inducir respuesta clínica mayor y retrasar el daño articular.
- Artritis psoriásica (APs): Como monoterapia o en combinación con metotrexato en pacientes con APs activa.
- Espondilitis anquilosante (EA): En pacientes con EA activa que han tenido respuesta inadecuada a AINEs.
- Colitis ulcerosa (CU): En pacientes con CU moderada a severa que han tenido respuesta inadecuada a corticosteroides y/o inmunomoduladores.
- Artritis idiopática juvenil poliarticular: En pacientes pediátricos seleccionados.
- Uveítis no infecciosa intermedia, posterior o panuveítis: En casos refractarios a corticosteroides.
¿Cómo funciona?
El golimumab actúa neutralizando el TNF-alfa, una citocina proinflamatoria central en la patogénesis de las enfermedades autoinmunes:
- El TNF-alfa es una citocina producida por macrófagos, linfocitos T y otras células que promueve la inflamación, activación de osteoclastos y degradación del cartílago en las articulaciones.
- Golimumab se une con alta afinidad tanto al TNF-alfa soluble como al transmembrana, impidiendo que se una a sus receptores TNFR1 y TNFR2 en las células diana.
- Al neutralizar el TNF-alfa, se reduce la producción de citocinas proinflamatorias como IL-1, IL-6, reduciendo la inflamación, el dolor y el daño tisular.
- Es totalmente humano (no contiene porciones murinas), lo que reduce la formación de anticuerpos antifármaco y las reacciones de hipersensibilidad.
- Su administración mensual subcutánea lo hace conveniente para pacientes que prefieren menos inyecciones que otros anti-TNF.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis en AR, APs, EA | 50 mg SC una vez al mes (cada 4 semanas) |
| Dosis en CU | 200 mg SC semana 0, luego 100 mg SC semana 2, luego 100 mg SC cada 4 semanas |
| Administración | Inyección subcutánea en abdomen o muslo |
| Presentación | Jeringa prellenada 50 mg/0.5 mL y 100 mg/mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Tuberculosis activa o latente no tratada: Evaluación de TB obligatoria antes de iniciar. Tratar TB latente antes del inicio.
- Infecciones activas graves: No iniciar durante infecciones activas no controladas.
- Sepsis o antecedente de sepsis: Contraindicado en pacientes con sepsis.
- Insuficiencia cardíaca moderada a severa: Puede exacerbar la insuficiencia cardíaca.
- Enfermedad desmielinizante: Puede exacerbar esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes.
- Vacunas vivas: No administrar durante el tratamiento.
Efectos secundarios
- Infecciones del tracto respiratorio: Mayor riesgo de infecciones virales y bacterianas.
- Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento, hinchazón local.
- Cefalea y mareos: Síntomas neurológicos leves.
- Náuseas: Trastorno gastrointestinal leve.
- Reactividad de pruebas de TB: Pueden volverse positivas durante el tratamiento.
- Hepatotoxicidad: Elevación de transaminasas, generalmente asintomática.
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