¿Qué es OFEV 100 mg?
OFEV 100 mg es la presentación de menor dosis del nintedanib, un inhibidor de tirosina quinasa de acción antifibrótica y antiinflamatoria. Pertenece a la familia de los medicamentos antifibróticos y está diseñado específicamente para retardar la progresión de enfermedades pulmonares que causan cicatrización del tejido pulmonar.
La presentación de referencia es OFEV 100 mg en cápsulas, fabricado por Boehringer Ingelheim. Aprobado por la FDA en 2014 para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y posteriormente para otras enfermedades pulmonares intersticiales progresivas.
¿Para qué sirve OFEV 100 mg?
- Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI): Enlentece la progresión de la enfermedad al reducir la disminución de la capacidad vital forzada (FVC).
- Enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica: Para retardar la progresión pulmonar en pacientes con esclerodermia.
- Enfermedad pulmonar intersticial crónica con fenotipo progresivo: En pacientes con EPI de otras causas que muestran progresión a pesar del tratamiento.
- Preservación de la función pulmonar: Reduce la tasa anual de declive de la FVC en pacientes con enfermedades fibróticas pulmonares.
¿Cómo funciona?
El nintedanib actúa bloqueando múltiples vías de señalización involucradas en la fibrosis pulmonar:
- Inhibe los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα y PDGFRβ): Bloquea la proliferación y migración de fibroblastos, células clave en la formación de tejido fibrótico.
- Inhibe los receptores del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR 1-3): Reduce la señalización profibrótica en el tejido pulmonar.
- Inhibe el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR 1-3): Disminuye la angiogénesis patológica asociada a la fibrosis.
- Reduce la acumulación de matriz extracelular al inhibir la transformación de fibroblastos a miofibroblastos.
- Disminuye la inflamación pulmonar crónica que acompaña a las enfermedades fibróticas.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 150 mg cada 12 horas (100 mg si intolerancia gastrointestinal) |
| Dosis reducida | 100 mg cada 12 horas (presentación OFEV 100 mg) |
| Vía de administración | Oral, con alimentos para mejorar absorción |
| Presentación | Cápsulas de 100 mg y 150 mg |
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al nintedanib: Reacción alérgica conocida.
- Insuficiencia hepática moderada a grave: Child-Pugh B o C. El nintedanib se metaboliza en el hígado.
- Embarazo y lactancia: Puede causar daño fetal. Usar anticoncepción efectiva durante y hasta 3 meses después del tratamiento.
- Antecedente de sangrado gastrointestinal: Mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas.
Efectos secundarios
- Diarrea: El más frecuente (62% de pacientes). Manejar con loperamida y ajuste de dosis.
- Náuseas y vómito: Comunes al inicio del tratamiento. Mejoran con la administración con alimentos.
- Dolor abdominal: Molestia gastrointestinal frecuente.
- Elevación de transaminasas: Monitorear función hepática mensualmente.
- Disminución del apetito y pérdida de peso: Efecto metabólico reportado.
- Cefalea: Dolor de cabeza ocasional.
- Hemorragia: Mayor riesgo de sangrado, especialmente en pacientes anticoagulados.
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