¿Qué es REVOLADE?
REVOLADE es el nombre comercial del eltrombopag, un agonista del receptor de la trombopoyetina (TPO-RA) administrado por vía oral. Pertenece a la familia de los agentes trombopoyéticos y está diseñado para estimular la producción de plaquetas en la médula ósea en pacientes con trastornos de trombocitopenia.
La presentación de referencia es REVOLADE 25 mg en caja con 28 tabletas, fabricado por Novartis. Aprobado por la FDA en 2008 para la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) crónica y posteriormente para otras indicaciones hematológicas.
¿Para qué sirve REVOLADE?
- Púrpura trombocitopénica inmune (PTI) crónica: En pacientes adultos y niños mayores de 1 año que han tenido una respuesta insuficiente a corticosteroides, inmunoglobulinas o esplenectomía.
- Anemia aplásica grave: En combinación con inmunosupresión como tratamiento de primera línea en pacientes con anemia aplásica adquirida grave.
- Trombocitopenia asociada a hepatitis C: Para permitir el inicio y mantenimiento de la terapia con interferón y ribavirina.
- Reducción del riesgo de sangrado: Al aumentar el recuento plaquetario, disminuye el riesgo de hemorragias graves y la necesidad de transfusiones.
¿Cómo funciona?
El eltrombopag actúa estimulando la producción de plaquetas en la médula ósea:
- La trombopoyetina (TPO) es la hormona principal que regula la producción de plaquetas, actuando sobre los megacariocitos en la médula ósea.
- REVOLADE es un agonista del receptor de TPO (c-MPL) no peptídico que se une al receptor en un sitio diferente a la TPO natural, pero activa la misma vía de señalización.
- Al activar c-MPL, estimula la proliferación y diferenciación de megacariocitos, las células precursoras que producen plaquetas.
- El resultado es un aumento del recuento de plaquetas en sangre periférica, generalmente detectable dentro de 1-2 semanas de tratamiento.
- A diferencia de la TPO recombinante, el eltrombopag es activo por vía oral y no induce anticuerpos contra la TPO endógena.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis inicial PTI | 50 mg una vez al día (25 mg en población asiática) |
| Dosis inicial anemia aplásica | 75 mg una vez al día |
| Vía de administración | Oral, 1 hora antes o 2 horas después de comidas |
| Ajuste de dosis | Según recuento plaquetario, máximo 75 mg/día |
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al eltrombopag: Reacción alérgica conocida.
- Insuficiencia hepática grave: Child-Pugh C. Riesgo de toxicidad hepática.
- Pacientes con neoplasias hematológicas: Riesgo de progresión de síndromes mielodisplásicos (excepto anemia aplásica).
- Embarazo y lactancia: No recomendado. Usar anticoncepción efectiva.
- Trombocitopenia asociada a leucemia o MDS: No está indicado en estos casos.
Efectos secundarios
- Hepatotoxicidad: Elevación de transaminasas y bilirrubina. Monitorear función hepática cada 2 semanas al inicio.
- Náuseas y diarrea: Malestar gastrointestinal frecuente.
- Trombocitosis: Recuento plaquetario excesivamente alto (>400,000/µL). Riesgo de trombosis.
- Cefalea: Dolor de cabeza reportado.
- Fatiga: Cansancio generalizado.
- Cataratas: Mayor incidencia en estudios a largo plazo. Realizar examen oftalmológico.
- Hiperbilirrubinemia: Aumento de bilirrubina, generalmente asintomático.
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