¿Qué es BENEFIX?
BENEFIX es el nombre comercial del nonacog alfa, un factor de coagulación IX recombinante producido mediante tecnología de ADN recombinante. Es un factor IX de coagulación humano utilizado para el tratamiento y la profilaxis de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX).
La presentación de referencia es BENEFIX 500 UI/5 mL en frasco ámpula + ampolleta de disolvente, fabricado por Pfizer. Es el primer factor IX recombinante aprobado por la FDA (1997) para el manejo de la hemofilia B.
¿Para qué sirve BENEFIX?
- Tratamiento de episodios hemorrágicos agudos: Detiene el sangrado en pacientes con hemofilia B que presentan hemorragias espontáneas o traumáticas.
- Profilaxis de rutina: Reduce la frecuencia de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia B severa mediante administración programada.
- Prevención perioperatoria: Control de la hemostasia durante y después de procedimientos quirúrgicos.
- Tratamiento domiciliario: Permite la autoadministración para el tratamiento temprano de hemorragias leves a moderadas.
¿Cómo funciona?
El nonacog alfa actúa como factor IX de coagulación funcional:
- La hemofilia B es un trastorno hemorrágico hereditario ligado al cromosoma X causado por la deficiencia o disfunción del factor IX de coagulación.
- El factor IX es una proteína esencial en la cascada de coagulación que, cuando se activa (FIXa), forma parte del complejo tenasa que activa el factor X.
- BENEFIX reemplaza el factor IX deficiente o ausente, restaurando la capacidad del paciente para formar coágulos de fibrina estables.
- Al administrarse por vía intravenosa, el factor IX recombinante circula en el plasma y participa en la cascada de coagulación cuando se produce una lesión vascular.
- Es producido sin proteínas humanas ni animales en el proceso de fabricación, lo que reduce el riesgo de transmisión de patógenos.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis hemorragia leve | 20-30 UI/kg IV (elevar FIX al 20-30%) |
| Dosis hemorragia grave | 40-60 UI/kg IV (elevar FIX al 40-60%) |
| Dosis profilaxis | 25-40 UI/kg cada 3-4 días |
| Vía de administración | Infusión intravenosa lenta (4-5 mL/min) |
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al nonacog alfa: Reacción alérgica conocida.
- Hipersensibilidad a proteínas de hámster: El producto se produce en células de ovario de hámster chino (CHO).
- Coagulación intravascular diseminada (CID): Riesgo de trombosis.
- Enfermedad hepática grave: Puede alterar el metabolismo del factor IX.
Efectos secundarios
- Desarrollo de inhibidores: Formación de anticuerpos neutralizantes contra el factor IX (más frecuente en hemofilia B severa).
- Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, angioedema, anafilaxia (raros).
- Cefalea: Dolor de cabeza ocasional.
- Náuseas: Malestar gastrointestinal transitorio.
- Fiebre: Pirexia ocasional.
- Trombosis: Riesgo de eventos trombóticos en pacientes con factores de riesgo adicionales.
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