¿Qué es ZOLADEX 10.8 mg?
ZOLADEX 10.8 mg es el nombre comercial de la goserelina en presentación de depósito trimestral, un agonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) utilizado para suprimir la producción de hormonas sexuales. Pertenece a la familia de los análogos de GnRH y está diseñado para el tratamiento hormonal en diversos tipos de cáncer y condiciones ginecológicas.
La presentación de referencia es ZOLADEX 10.8 mg en implante subcutáneo prellenado en jeringa lista para usar, fabricado por AstraZeneca. Proporciona supresión hormonal continua durante 3 meses (12 semanas).
¿Para qué sirve ZOLADEX 10.8 mg?
- Cáncer de próstata avanzado: Como terapia paliativa en carcinoma de próstata metastásico sensible a hormonas.
- Cáncer de mama premenopáusico: En combinación con tamoxifeno o inhibidores de aromatasa en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama HR+.
- Endometriosis: Para la supresión ovárica temporal en el tratamiento del dolor pélvico asociado a endometriosis (presentación mensual de 3.6 mg).
- Fibromas uterinos: Reducción del tamaño de miomas antes de cirugía.
- Pubertad precoz central: En niños con pubertad precoz verdadera.
¿Cómo funciona?
La goserelina actúa modulando el eje hipotalámico-hipofisario-gonadal:
- La GnRH es la hormona que estimula la liberación de LH y FSH en la hipófisis, que a su vez regulan la producción de testosterona en el hombre y estradiol en la mujer.
- La goserelina es un análogo sintético de la GnRH que inicialmente produce un aumento transitorio de LH y FSH (efecto flare), seguido de una regulación negativa de los receptores hipofisarios.
- Después de 2-4 semanas, la producción de LH y FSH se suprime, reduciendo la testosterona sérica a niveles de castración (<50 ng/dL) o el estradiol a niveles menopáusicos.
- La supresión hormonal priva a las células cancerosas hormonodependientes del estímulo necesario para su crecimiento.
- El implante de 10.8 mg es de liberación prolongada (depósito), diseñado para liberar goserelina de forma continua durante 3 meses.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis | 10.8 mg cada 12 semanas (3 meses) |
| Vía de administración | Implante subcutáneo en pared abdominal anterior |
| Presentación | Jeringa precargada con implante cilíndrico estéril |
| Inicio de efecto | Supresión hormonal a las 2-4 semanas |
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la goserelina: Reacción alérgica conocida.
- Embarazo y lactancia: Categoría X. Puede causar daño fetal y aborto.
- Hemorragia vaginal anormal no diagnosticada: Descartar causas orgánicas.
- Mujeres en edad fértil: Deben usar método anticonceptivo no hormonal.
Efectos secundarios
- Sofocos y sudoración nocturna: Muy frecuentes (más del 80% de pacientes).
- Disminución de la libido e impotencia: En hombres por supresión de testosterona.
- Sequedad vaginal y atrofia vaginal: En mujeres por supresión de estradiol.
- Fatiga y astenia: Cansancio generalizado.
- Pérdida de masa ósea: Riesgo de osteoporosis en tratamientos prolongados.
- Efecto flare inicial: Aumento transitorio de hormonas en las primeras 1-2 semanas que puede causar exacerbación de síntomas en cáncer de próstata metastásico.
- Alteraciones del estado de ánimo: Depresión, irritabilidad, insomnio.
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