¿Qué es OPDIVO?
OPDIVO es el nombre comercial del nivolumab, un anticuerpo monoclonal humano que inhibe el receptor de muerte programada PD-1 en los linfocitos T. Pertenece a la familia de los inhibidores de puntos de control inmunitario y ha revolucionado el tratamiento oncológico al reactivar la respuesta inmunitaria del paciente contra múltiples tipos de cáncer.
La presentación de referencia es OPDIVO 100 mg/10 mL en frasco ámpula para infusión intravenosa. Desarrollado por Bristol-Myers Squibb y aprobado por primera vez en 2014 para melanoma metastásico, hoy está indicado en más de 10 tipos de tumores sólidos, convirtiéndolo en uno de los agentes de inmunoterapia más versátiles disponibles.
¿Para qué sirve OPDIVO?
- Melanoma avanzado: Como monoterapia o en combinación con ipilimumab para melanoma metastásico o irresecable.
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP): Primera línea en combinación con quimioterapia basada en platino, o como monoterapia en PD-L1 ≥ 50%.
- Cáncer renal de células claras: Primera línea en combinación con ipilimumab (riesgo IMDC intermedio/pobre) o con cabozantinib.
- Linfoma de Hodgkin clásico: En pacientes con recaída después de trasplante autólogo de células madre.
- Cáncer colorrectal MSI-H/dMMR: En combinación con ipilimumab como primera línea.
- Carcinoma hepatocelular: Segunda línea después de sorafenib o lenvatinib, en combinación con ipilimumab.
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello: En combinación con quimioterapia como primera línea.
- Cáncer gástrico, de esófago y de unión gastroesofágica: En combinación con quimioterapia como primera línea.
- Cáncer urotelial: En pacientes con progresión después de quimioterapia con platino.
- Mesotelioma pleural maligno: Primera línea en combinación con ipilimumab.
¿Cómo funciona?
El nivolumab actúa sobre el eje PD-1/PD-L1, un mecanismo de evasión inmune utilizado por los tumores:
- PD-1 es un receptor inhibitorio expresado en la superficie de los linfocitos T activados, que actúa como un «freno» del sistema inmunitario.
- Las células tumorales expresan PD-L1 en su superficie, el ligando de PD-1. Cuando PD-1 se une a PD-L1, envía una señal que apaga la respuesta de los linfocitos T.
- Al bloquear PD-1 con nivolumab, se impide esta interacción inhibitoria, restaurando la capacidad de los linfocitos T para reconocer y atacar a las células tumorales.
- El efecto es duradero incluso después de suspender el tratamiento, ya que reeduca al sistema inmunitario para mantener una respuesta antitumoral prolongada.
- A diferencia de los inhibidores de CTLA-4 que actúan en los ganglios linfáticos durante la activación inicial, los inhibidores de PD-1 actúan directamente en el microambiente tumoral, donde los linfocitos T ya están activados pero son inhibidos por PD-L1 del tumor.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis en monoterapia | 240 mg IV cada 2 semanas O 480 mg IV cada 4 semanas |
| Dosis en combinación con ipilimumab | 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg cada 3 semanas x 4 dosis, luego nivolumab 240 mg c/2 semanas |
| Vía de administración | Infusión intravenosa sobre 30 minutos |
| Presentación | Frasco ámpula 40 mg/4 mL o 100 mg/10 mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia: Contraindicado por riesgo de daño fetal inmunomediado.
- Enfermedad pulmonar intersticial: Riesgo de neumonitis inmunomediada potencialmente grave.
- Hepatitis autoinmune: Mayor riesgo de exacerbación de enfermedad hepática.
- Enfermedad inflamatoria intestinal: Riesgo de colitis inmunomediada severa.
- Hipofisitis y endocrinopatías: Alteraciones hormonales como hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal.
Efectos secundarios
- Fatiga: El efecto adverso más común, reportado en hasta la mitad de los pacientes.
- Náuseas y pérdida de apetito: Trastornos gastrointestinales frecuentes pero generalmente manejables.
- Rash cutáneo: Reacciones dermatológicas que pueden requerir tratamiento tópico.
- Neumonitis: Inflamación pulmonar inmunomediada que requiere evaluación y tratamiento precoz.
- Colitis y diarrea: Inflamación intestinal que puede ser severa y requiere monitoreo estrecho.
- Hepatitis, hipotiroidismo, hipofisitis: Eventos adversos inmunomediados que afectan órganos endocrinos.
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