¿Qué es RYBREVANT?
RYBREVANT es el nombre comercial del amivantamab, un anticuerpo monoclonal biespecífico humano que se une simultáneamente al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y al receptor MET. Representa una nueva generación de terapias dirigidas para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutaciones específicas.
La presentación de referencia es RYBREVANT 350 mg/7 mL (50 mg/mL) en frasco ámpula para infusión intravenosa. Fue desarrollado por Janssen (Johnson & Johnson) y recibió aprobación acelerada de la FDA en 2021 para pacientes con CPCNP avanzado con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, una población que históricamente no respondía bien a los inhibidores de EGFR tradicionales.
¿Para qué sirve RYBREVANT?
- CPCNP avanzado con mutación de inserción en exón 20 de EGFR: Indicación principal. Primera terapia dirigida aprobada específicamente para esta mutación.
- CPCNP avanzado con mutación MET exón 14 skipping: En combinación con lazertinib como primera línea de tratamiento.
- CPCNP EGFR mutado (exón 19 del, L858R) post-osimertinib: En combinación con quimioterapia basada en platino para pacientes que progresaron después de osimertinib.
- Terapia de combinación con lazertinib: Como primera línea en CPCNP EGFR mutado en ensayos clínicos de fase 3 con resultados prometedores.
¿Cómo funciona?
El amivantamab actúa mediante un mecanismo dual único gracias a su estructura biespecífica:
- Se une simultáneamente a EGFR y MET, dos receptores de tirosina quinasa sobreexpresados o mutados en el CPCNP.
- Bloquea la señalización descendente de ambos receptores, inhibiendo las vías RAS/MAPK y PI3K/AKT que promueven la proliferación y supervivencia celular.
- Induce la internalización y degradación de los receptores, reduciendo su disponibilidad en la superficie celular.
- Activa la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), reclutando células inmunitarias naturales killer para destruir las células tumorales.
- Supera la resistencia a inhibidores de EGFR de primera y segunda generación al dirigirse simultáneamente a EGFR y MET, una vía de resistencia frecuente.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis inicial (semana 1-4) | 1050 mg IV (peso <80 kg) o 1400 mg IV (peso ≥80 kg) semanal x 4 semanas |
| Dosis de mantenimiento | 1050 mg IV o 1400 mg IV cada 2 semanas a partir de la semana 5 |
| Vía de administración | Infusión intravenosa, primera dosis en 2 horas, dosis subsecuentes en 1 hora |
| Presentación | Frasco ámpula 350 mg/7 mL (50 mg/mL) |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo: Contraindicado por riesgo de daño fetal. Anticoncepción efectiva durante y hasta 3 meses después.
- Enfermedad pulmonar intersticial (EPI): Puede causar EPI inducida por fármacos. Suspender si se confirma el diagnóstico.
- Reacciones relacionadas con la infusión: Ocurren en aproximadamente dos tercios de los pacientes, especialmente en la primera dosis.
- Toxicidad ocular: Queratitis, queratopatía. Requiere evaluación oftalmológica periódica.
- Toxicidad cutánea: Rash acneiforme, dermatitis. Manejable con corticosteroides tópicos y antibióticos.
Efectos secundarios
- Reacciones cutáneas: Rash acneiforme, prurito, piel seca (muy frecuente).
- Reacciones a la infusión: Fiebre, escalofríos, disnea, hipotensión durante la administración.
- Paroniquia: Inflamación de los lechos ungueales que puede ser dolorosa.
- Hipocalcemia: Disminución de los niveles de calcio sérico que requiere monitoreo.
- Edema periférico: Hinchazón de extremidades inferior y superior.
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