¿Qué es METALYSE?
METALYSE es el nombre comercial de la tenecteplasa (TNK-tPA), un trombolítico recombinante de tercera generación utilizado para disolver coágulos sanguíneos en el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST). Es una versión modificada de la alteplasa con propiedades farmacocinéticas mejoradas que permiten su administración en un solo bolo intravenoso.
La presentación de referencia es METALYSE 50 mg (tenecteplasa), fabricado por Boehringer Ingelheim. Aprobado por la FDA en 2000 como alternativa de dosis única para la reperfusión coronaria.
¿Para qué sirve METALYSE?
- Infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST): Indicado para disolver el trombo coronario y restaurar el flujo sanguíneo en pacientes que se presentan dentro de las 6 horas del inicio de síntomas.
- Reperfusión miocárdica temprana: Administrado en bolo único, facilita el tratamiento prehospitalario y en servicios de urgencias, reduciendo el tiempo puerta-aguja.
- Mejora de la supervivencia: Reduce la mortalidad en pacientes con IAMCEST al restaurar rápidamente la perfusión del miocardio.
¿Cómo funciona?
La tenecteplasa actúa activando directamente el sistema fibrinolítico:
- Es un activador del plasminógeno tisular recombinante modificado (TNK-tPA), con tres mutaciones que le confieren mayor vida media y resistencia a inhibidores.
- Se une selectivamente a la fibrina del coágulo y convierte el plasminógeno en plasmina.
- La plasmina degrada la fibrina, disolviendo el coágulo y restaurando el flujo sanguíneo en la arteria coronaria ocluida.
- Ventaja frente a alteplasa: Administración en bolo único de 5-10 segundos (vs. infusión de 90 min), mayor especificidad por fibrina y menor riesgo de sangrado mayor.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis (bolo único IV) | 30-50 mg según peso corporal |
| < 60 kg | 30 mg (0.5 mL) |
| 60-69 kg | 35 mg |
| 70-79 kg | 40 mg |
| 80-89 kg | 45 mg |
| ≥ 90 kg | 50 mg (dosis máxima) |
| Vía de administración | Bolo intravenoso directo en 5-10 segundos |
Contraindicaciones
- Hemorragia activa significativa: Sangrado interno o externo.
- ACV hemorrágico previo: Antecedente en cualquier momento.
- Cirugía mayor o trauma significativo reciente: Últimas 2-4 semanas.
- Hipertensión severa no controlada: PAS >180 mmHg o PAD >110 mmHg.
- Traumatismo craneal o cirugía intracraneal reciente: Últimos 3 meses.
- Diátesis hemorrágica conocida: Trastornos de coagulación.
- Embarazo: Riesgo de sangrado obstétrico grave.
Efectos secundarios
- Hemorragia: El principal riesgo. Sangrado superficial en sitios de punción o interno (intracraneal, gastrointestinal, genitourinario).
- Arritmias de reperfusión: Alteraciones del ritmo cardíaco al restablecerse el flujo coronario.
- Hipotensión: Puede ocurrir durante o después de la administración.
- Náuseas y vómito: Efectos gastrointestinales.
- Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, angioedema (raros).
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