¿Qué es ELIGARD 45?
ELIGARD 45 es el nombre comercial de la leuprorelina (acetato de leuprolide) en presentación de depósito de 6 meses, un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) utilizado en la terapia de deprivación androgénica (ADT) para el cáncer de próstata. Pertenece a la familia de los análogos de LHRH y está diseñado para suprimir la producción de testosterona.
La presentación de referencia es ELIGARD 45 mg en jeringa precargada de administración subcutánea, fabricado por Tolmar (Tolmar Pharmaceuticals). Proporciona supresión de testosterona por 6 meses con una sola aplicación.
¿Para qué sirve ELIGARD 45?
- Cáncer de próstata avanzado: Indicado como tratamiento paliativo del carcinoma de próstata metastásico y localmente avanzado sensible a hormonas.
- Terapia neoadyuvante y adyuvante: En combinación con radioterapia para cáncer de próstata de alto riesgo.
- Supresión de testosterona: Reduce los niveles de testosterona a rangos de castración (<50 ng/dL) dentro de las primeras 3-4 semanas de tratamiento.
- Cáncer de mama premenopáusico: En casos seleccionados, como parte de la supresión ovárica.
- Pubertad precoz central: En niños con pubertad precoz verdadera (otras presentaciones).
¿Cómo funciona?
La leuprorelina actúa modulando el eje hipotalámico-hipofisario-gonadal:
- La LHRH (GnRH) es la hormona que estimula la producción de LH y FSH en la hipófisis, que a su vez estimulan la producción de testosterona en los testículos.
- La leuprorelina es un análogo sintético de la LHRH que inicialmente estimula la liberación de LH/FSH (efecto flare), pero luego produce una regulación negativa de los receptores hipofisarios.
- Después de 2-4 semanas, la producción de LH y FSH se suprime drásticamente, reduciendo la testosterona sérica a niveles de castración.
- La supresión de testosterona priva a las células prostáticas cancerosas del estímulo hormonal que necesitan para crecer, deteniendo o ralentizando la progresión tumoral.
- La presentación de 45 mg es de liberación prolongada (depósito), diseñada para mantener niveles terapéuticos por 6 meses.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis | 45 mg cada 6 meses |
| Vía de administración | Inyección subcutánea (abdomen, glúteo o muslo) |
| Presentación | Jeringa precargada lista para usar |
| Inicio de efecto | Testosterona en rango de castración a las 3-4 semanas |
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la leuprorelina: Reacción alérgica conocida.
- Embarazo y lactancia: Categoría X. Puede causar daño fetal y aborto.
- Hemorragia vaginal anormal no diagnosticada: Descartar otras causas antes de iniciar.
- Mujeres en edad fértil: Deben usar método anticonceptivo efectivo.
Efectos secundarios
- Sofocos y sudoración nocturna: Muy frecuentes por la supresión androgénica (más del 80% de pacientes).
- Disminución de la libido e impotencia: Efecto esperado de la castración química.
- Fatiga y astenia: Cansancio generalizado.
- Atrofia testicular: Reducción del tamaño testicular.
- Pérdida de masa ósea: Riesgo de osteoporosis a largo plazo. Monitorear densidad ósea.
- Efecto flare inicial: Aumento transitorio de testosterona en las primeras semanas que puede empeorar síntomas. Requiere antiandrógeno concomitante en pacientes con enfermedad metastásica sintomática.
- Reacciones en sitio de inyección: Dolor, eritema, hematoma.
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