¿Qué es AMGEVITA?
AMGEVITA es un medicamento biosimilar del adalimumab, un anticuerpo monoclonal humano que inhibe el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Es un biosimilar del fármaco de referencia Humira (AbbVie), el medicamento biológico más vendido del mundo, y ofrece la misma eficacia y seguridad a un costo reducido.
La presentación de referencia es AMGEVITA 40 mg/0.4 mL en jeringa prellenada para administración subcutánea. Desarrollado por Amgen, fue el primer biosimilar de adalimumab aprobado por la FDA en 2016. Está indicado en las mismas 14 condiciones que Humira, incluyendo artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, psoriasis y colitis ulcerosa.
¿Para qué sirve AMGEVITA?
- Artritis reumatoide (AR): Moderada a severa activa, en combinación con metotrexato.
- Artritis psoriásica (APs): Activa, en pacientes con respuesta inadecuada a FARME.
- Espondilitis anquilosante (EA): Activa grave.
- Enfermedad de Crohn (EC): Moderada a severa activa en adultos y niños.
- Colitis ulcerosa (CU): Moderada a severa activa.
- Psoriasis en placas (PsO): Crónica moderada a severa.
- Hidradenitis supurativa (HS): Moderada a severa en adultos.
- Uveítis no infecciosa: Intermedia, posterior o panuveítis.
- Artritis idiopática juvenil (AIJ) poliarticular, entesitis relacionada y psoriasis pediátrica.
¿Cómo funciona?
AMGEVITA, como biosimilar de adalimumab, actúa neutralizando el TNF-alfa, bloqueando la inflamación en enfermedades autoinmunes e inflamatorias crónicas. Al unirse al TNF-alfa soluble y transmembrana, impide su interacción con los receptores TNFR1 y TNFR2, reduciendo la producción de citocinas proinflamatorias y la activación de células inflamatorias.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis en AR, APs, EA | 40 mg SC cada 2 semanas |
| Dosis en EC, CU, PsO | 80 mg SC semana 0, luego 40 mg SC cada 2 semanas |
| Dosis en HS | 160 mg SC semana 0, luego 80 mg semana 2, luego 40 mg semanal |
| Presentación | Jeringa prellenada 40 mg/0.4 mL y 40 mg/0.8 mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Tuberculosis activa o latente: Evaluación obligatoria antes del inicio.
- Infecciones activas graves: No iniciar durante infecciones activas.
- Insuficiencia cardíaca moderada a severa: Contraindicado en NYHA III/IV.
- Enfermedad desmielinizante: Puede exacerbar esclerosis múltiple.
- Vacunas vivas: No administrar durante el tratamiento.
- Lupus inducido por fármacos: Riesgo raro pero reportado.
Efectos secundarios
- Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, eritema, prurito, hematoma local.
- Infecciones del tracto respiratorio: Mayor riesgo de infecciones virales.
- Cefalea: Común durante el tratamiento.
- Náuseas y dolor abdominal: Gastrointestinales leves.
- Rash cutáneo: Erupciones alérgicas leves.
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