¿Qué es MVASI?
MVASI es un medicamento biosimilar del bevacizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), bloqueando la formación de nuevos vasos sanguíneos que alimentan los tumores (angiogénesis). MVASI es producido por Amgen y aprobado como biosimilar del fármaco de referencia Avastin (Roche), ofreciendo una alternativa de menor costo con la misma eficacia y seguridad.
La presentación de referencia es MVASI 400 mg/16 mL en frasco ámpula para infusión intravenosa. La aprobación regulatoria en México por COFEPRIS y en otros países se basó en estudios comparativos que demostraron equivalencia farmacocinética y clínica con Avastin en diversas indicaciones oncológicas.
¿Para qué sirve MVASI?
- Cáncer colorrectal metastásico: Primera y segunda línea en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina.
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP): Primera línea en combinación con carboplatino y paclitaxel.
- Cáncer renal metastásico: En combinación con interferón alfa-2a como primera línea.
- Cáncer de ovario: En combinación con carboplatino y paclitaxel como primera línea en estadios avanzados.
- Cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico: En combinación con paclitaxel y cisplatino o topotecán.
- Glioblastoma: Como agente único en pacientes con progresión tumoral después de radioterapia y temozolomida.
- Carcinoma hepatocelular: En combinación con atezolizumab como primera línea en pacientes no resecables.
¿Cómo funciona?
MVASI (bevacizumab biosimilar) actúa bloqueando la angiogénesis tumoral, un proceso esencial para el crecimiento y la diseminación del cáncer:
- El VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) es una proteína producida por las células tumorales que estimula la formación de nuevos vasos sanguíneos.
- MVASI se une al VEGF circulante con alta afinidad, impidiendo que se una a sus receptores VEGFR-1 y VEGFR-2 en la superficie de las células endoteliales.
- Al neutralizar el VEGF, se bloquea la cascada de señalización que promueve la proliferación, migración y supervivencia de las células endoteliales.
- Sin nuevos vasos sanguíneos, el tumor no recibe oxígeno ni nutrientes, lo que limita su crecimiento y favorece la necrosis tumoral.
- Además, la antiangiogénesis normaliza los vasos existentes, mejorando la distribución de los fármacos quimioterápicos dentro del tumor.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis en cáncer colorrectal | 5-10 mg/kg IV cada 2 semanas |
| Dosis en CPCNP | 15 mg/kg IV cada 3 semanas |
| Dosis en cáncer renal | 10 mg/kg IV cada 2 semanas |
| Dosis en glioblastoma | 10 mg/kg IV cada 2 semanas |
| Presentación | Frasco ámpula 100 mg/4 mL o 400 mg/16 mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad al bevacizumab o a células de ovario de hámster: Reacción alérgica conocida.
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Potencial teratogénico. Anticoncepción efectiva durante el tratamiento.
- Hipertensión arterial no controlada: Puede exacerbar la hipertensión. Monitoreo periódico de presión arterial.
- Hemorragia activa o riesgo de sangrado: Aumenta el riesgo de hemorragias graves.
- Perforación gastrointestinal: Riesgo aumentado, especialmente en cáncer colorrectal.
- Cirugía reciente: Suspender al menos 28 días antes de cirugía programada.
Efectos secundarios
- Hipertensión arterial: El más común. Requiere monitoreo y manejo con antihipertensivos.
- Proteinuria: Eliminación de proteínas en orina, indicador de daño renal.
- Epistaxis y hemorragias: Sangrado nasal frecuente, generalmente leve.
- Fatiga y astenia: Cansancio generalizado durante el tratamiento.
- Tromboembolismo arterial: Eventos trombóticos como infarto o ACV.
- Perforación gastrointestinal: Grave pero poco frecuente, asociado a tumor abdominal.
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