¿Qué es ENBREL?
ENBREL es el nombre comercial del etanercept, una proteína de fusión dimerizada que actúa como un receptor de TNF-alfa soluble. A diferencia de los anticuerpos monoclonales anti-TNF, Enbrel es un receptor-Fc que neutraliza el TNF-alfa y la linfotoxina alfa (TNF-beta), bloqueando la inflamación en enfermedades autoinmunes.
La presentación de referencia es ENBREL 25 mg en frasco ámpula liofilizado para reconstitución y administración subcutánea. Desarrollado por Amgen, fue aprobado por la FDA en 1998 para artritis reumatoide, siendo el primer agente anti-TNF aprobado en el mundo y marcando el inicio de la era de la terapia biológica en reumatología.
¿Para qué sirve ENBREL?
- Artritis reumatoide (AR): Moderada a severa activa, en combinación con metotrexato o como monoterapia.
- Artritis psoriásica (APs): Activa, en pacientes con respuesta inadecuada a FARME convencionales.
- Espondilitis anquilosante (EA): Activa grave, en pacientes con respuesta inadecuada a AINEs.
- Psoriasis en placas (PsO): Crónica moderada a severa en adultos candidatos a fototerapia o terapia sistémica.
- Artritis idiopática juvenil (AIJ) poliarticular: En pacientes de 2 años o más con AIJ activa.
- Psoriasis pediátrica en placas: En niños de 6 años o más con enfermedad severa.
¿Cómo funciona?
El etanercept actúa como un receptor señuelo que neutraliza el TNF-alfa antes de que pueda activar las células diana:
- Estructura de proteína de fusión: Consiste en el dominio extracelular del receptor de TNF-alfa (p75) unido a la región Fc de la IgG1 humana.
- Se une al TNF-alfa soluble y a la linfotoxina alfa (TNF-beta) con alta afinidad, impidiendo que se unan a los receptores TNFR1 y TNFR2 en las células inflamatorias.
- A diferencia de los anticuerpos anti-TNF como infliximab y adalimumab, etanercept no se une al TNF-alfa transmembrana con la misma avidez y no induce citotoxicidad celular dependiente de complemento.
- Esto se traduce en un perfil de seguridad ligeramente diferente, con menor riesgo de reactivación de tuberculosis que los anticuerpos anti-TNF, pero también menor eficacia en enfermedades granulomatosas como la enfermedad de Crohn.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis en AR, APs, EA, PsO | 50 mg SC una vez por semana (o 25 mg dos veces por semana) |
| Dosis en AIJ | 0.8 mg/kg SC una vez por semana (máximo 50 mg) |
| Presentación | Frasco ámpula 25 mg liofilizado, jeringa prellenada 50 mg/mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Sepsis o riesgo de sepsis: Contraindicado en pacientes con sepsis.
- Infecciones activas graves: No iniciar durante infecciones activas.
- Tuberculosis: Evaluar TB latente antes del inicio, aunque el riesgo es menor que con anticuerpos anti-TNF.
- Vacunas vivas: No administrar durante el tratamiento.
- Enfermedad desmielinizante: Puede exacerbar esclerosis múltiple.
- Insuficiencia cardíaca congestiva: Puede empeorar la insuficiencia cardíaca.
Efectos secundarios
- Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, eritema, prurito local (muy frecuente).
- Infecciones del tracto respiratorio: Mayor riesgo de infecciones virales y bacterianas.
- Cefalea y mareos: Síntomas neurológicos leves.
- Náuseas y diarrea: Trastornos gastrointestinales.
- Urticaria y rash: Reacciones alérgicas leves.
- Formación de anticuerpos anti-etanercept: Menos frecuente que con otros biológicos.
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