¿Qué es MYFORTIC?
MYFORTIC es el nombre comercial del ácido micofenólico (micofenolato sódico), un potente inmunosupresor que inhibe selectivamente la proliferación de linfocitos T y B. Es una formulación con cubierta entérica del micofenolato sódico, diseñada para reducir los efectos gastrointestinales en comparación con el micofenolato mofetilo (CellCept).
La presentación de referencia es MYFORTIC 360 mg en comprimidos gastrorresistentes para administración oral. Desarrollado por Novartis y aprobado por la FDA en 2004, se utiliza principalmente en la profilaxis del rechazo agudo en pacientes con trasplante renal, cardíaco y hepático, en combinación con otros inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus y corticosteroides.
¿Para qué sirve MYFORTIC?
- Profilaxis del rechazo agudo en trasplante renal: En combinación con ciclosporina microemulsión y corticosteroides.
- Profilaxis del rechazo agudo en trasplante cardíaco: En combinación con ciclosporina y corticosteroides.
- Profilaxis del rechazo agudo en trasplante hepático: En combinación con ciclosporina y corticosteroides.
- Tratamiento de enfermedades autoinmunes (uso off-label): Lupus eritematoso sistémico (nefritis lúpica), vasculitis asociadas a ANCA, miastenia gravis, penfigoide, dermatitis atópica severa.
- Tratamiento de mantenimiento en trasplante: Como parte del régimen de inmunosupresión de mantenimiento a largo plazo.
¿Cómo funciona?
El ácido micofenólico actúa como un inhibidor selectivo de la proliferación de linfocitos:
- Inhibe la inosina monofosfato deshidrogenasa (IMPDH), una enzima clave en la síntesis de novo de guanosina nucleótidos, necesaria para la proliferación de linfocitos T y B.
- A diferencia de otras células que pueden usar la vía de rescate para obtener guanosina, los linfocitos dependen casi exclusivamente de la síntesis de novo, por lo que son particularmente sensibles a la inhibición de IMPDH.
- Al bloquear la síntesis de guanosina, se inhibe la proliferación de linfocitos T y B activados, reduciendo la respuesta inmune contra el órgano trasplantado.
- La cubierta entérica de MYFORTIC retrasa la liberación del fármaco hasta que alcanza el intestino delgado, reduciendo los efectos gastrointestinales como diarrea y náuseas.
- La dosis de 360 mg de micofenolato sódico equivale aproximadamente a 500 mg de micofenolato mofetilo.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis en trasplante renal | 720 mg (2 comprimidos) dos veces al día |
| Dosis en trasplante cardíaco | 720 mg dos veces al día |
| Dosis en trasplante hepático | 720-1080 mg dos veces al día |
| Presentación | Comprimidos gastrorresistentes de 180 mg y 360 mg |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Teratogénico. Anticoncepción efectiva obligatoria antes, durante y hasta 6 semanas después.
- Hipersensibilidad al micofenolato sódico, mofetilo o ácido micofenólico: Reacción alérgica conocida.
- Infecciones activas: Mayor riesgo de infecciones oportunistas, virales y bacterianas.
- Leucopenia y neutropenia: Monitoreo hematológico frecuente durante el tratamiento.
- Vacunas vivas: No administrar durante el tratamiento.
- Neoplasias: Mayor riesgo de linfomas y otros tumores, especialmente cutáneos.
Efectos secundarios
- Diarrea: Muy común, aunque menos que con micofenolato mofetilo por la cubierta entérica.
- Náuseas y vómitos: Gastrointestinales frecuentes.
- Leucopenia y neutropenia: Disminución de glóbulos blancos.
- Infecciones del tracto urinario y respiratorio: Mayor susceptibilidad a infecciones.
- Temblor y cefalea: Síntomas neurológicos leves.
- Hipertensión e hiperglucemia: Efectos metabólicos, especialmente en combinación con corticosteroides.
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