¿Qué es ZEMPLAR?
ZEMPLAR es el nombre comercial del paricalcitol, un análogo sintético del calcitriol (1,25-dihidroxivitamina D3) diseñado específicamente para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (HPTS) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). A diferencia del calcitriol, paricalcitol tiene una selectividad mejorada que reduce el riesgo de hipercalcemia e hiperfosfatemia.
La presentación de referencia es ZEMPLAR 5 mcg/1 mL en ampollas para administración intravenosa. Desarrollado por AbbVie y aprobado por la FDA en 1998, se utiliza en pacientes con ERC en diálisis para suprimir la secreción de hormona paratiroidea (PTH) y controlar la enfermedad ósea asociada a la ERC.
¿Para qué sirve ZEMPLAR?
- Hiperparatiroidismo secundario en ERC en diálisis: Indicación principal. Reduce los niveles de PTH intacta en pacientes con ERC estadio 5 en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
- Hiperparatiroidismo secundario en ERC prediálisis: En pacientes con ERC estadio 3-4 con HPTS progresivo o severo (uso off-label en algunos países).
- Tratamiento de la enfermedad ósea metabólica asociada a ERC: Previene la osteítis fibrosa quística y otras complicaciones óseas del HPTS no controlado.
- Uso potencial en psoriasis: Por su efecto antiproliferativo sobre queratinocitos, en combinación con otros tratamientos tópicos.
¿Cómo funciona?
El paricalcitol actúa como un agonista selectivo del receptor de vitamina D (VDR):
- Se une al receptor de vitamina D (VDR) en las glándulas paratiroides, con la misma afinidad que el calcitriol natural.
- Al activar el VDR, suprime la transcripción del gen de la PTH en las células paratiroideas, reduciendo la síntesis y secreción de hormona paratiroidea.
- Tiene menor efecto sobre los receptores de vitamina D en intestino y hueso, lo que reduce la absorción intestinal de calcio y fósforo en comparación con calcitriol.
- Esto se traduce en menor riesgo de hipercalcemia e hiperfosfatemia, permitiendo un control más seguro de la PTH en pacientes con ERC.
- Además, tiene efectos antiproliferativos y antiinflamatorios en diversos tejidos, incluyendo el sistema cardiovascular, aunque estos beneficios no son su indicación principal.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis inicial IV en diálisis | 0.04-0.1 mcg/kg (2.8-7 mcg) en bolo IV durante la diálisis, 3 veces por semana |
| Ajuste de dosis | Incrementar en 2-4 mcg cada 2-4 semanas según respuesta de PTH |
| Presentación IV | Ampolla 5 mcg/1 mL y 2 mcg/mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Hipercalcemia preexistente: Contraindicado en pacientes con calcio sérico elevado.
- Hipersensibilidad al paricalcitol o a cualquier componente: Reacción alérgica conocida.
- Toxicidad por vitamina D: No administrar en pacientes con evidencia de toxicidad por vitamina D.
- Monitoreo de calcio y fósforo: Control sérico frecuente de calcio, fósforo y producto Ca x P.
- Uso en mujeres embarazadas o lactantes: Solo si el beneficio supera el riesgo potencial.
- Elevación de PTH por debajo del rango objetivo: La supresión excesiva de PTH puede llevar a enfermedad ósea adinámica.
Efectos secundarios
- Hipercalcemia: Elevación de calcio sérico (menos frecuente que con calcitriol).
- Hiperfosfatemia: Elevación de fósforo sérico.
- Náuseas y diarrea: Gastrointestinales leves.
- Mareos y cefalea: Síntomas neurológicos ocasionales.
- Reacciones en el sitio de inyección: Dolor o irritación local.
- Edema periférico: Hinchazón de extremidades.
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