¿Qué es ERLEADA?
ERLEADA es el nombre comercial de la apalutamida, un inhibidor del receptor de andrógenos (RA) no esteroideo de segunda generación. Pertenece a la familia de los antiandrógenos y está diseñado específicamente para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) y metastásico hormonosensible.
La presentación de referencia es ERLEADA 60 mg en comprimidos recubiertos para administración oral. Desarrollado por Janssen (Johnson & Johnson), aprobado por la FDA en 2018, demostró una prolongación significativa de la supervivencia libre de metástasis y la supervivencia global en pacientes con CPRCnm de alto riesgo.
¿Para qué sirve ERLEADA?
- Cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm): En pacientes con alto riesgo de desarrollar metástasis (PSA duplicación rápida).
- Cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm): En combinación con terapia de deprivación de andrógenos (TDA) como primera línea.
- Cáncer de próstata metastásico hormonosensible de alto volumen: En combinación con TDA y docetaxel.
¿Cómo funciona?
La apalutamida actúa como un antagonista potente y selectivo del receptor de andrógenos:
- Se une directamente al dominio de unión al ligando del RA con alta afinidad, compitiendo con la testosterona y la dihidrotestosterona.
- Impide la translocación nuclear del RA activado, bloqueando su entrada al núcleo celular.
- Inhibe la unión del RA al ADN y la transcripción de genes diana androgénicos como PSA y TMPRSS2.
- A diferencia de los antiandrógenos de primera generación (bicalutamida), apalutamida no tiene actividad agonista parcial y mantiene su efecto antagonista incluso en presencia de niveles elevados de andrógenos.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 240 mg (4 comprimidos de 60 mg) vía oral una vez al día |
| Presentación | Comprimidos recubiertos de 60 mg en envases de 120 unidades |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo: Contraindicado en mujeres que puedan estar embarazadas. Puede causar daño fetal.
- Hipersensibilidad a la apalutamida: Reacción alérgica conocida.
- Caídas y fracturas: Mayor riesgo. Monitoreo de la densidad ósea y prevención de caídas.
- Eventos cardiovasculares: Riesgo de hipertensión y enfermedad cardiovascular.
- Convulsiones: Riesgo bajo pero reportado. Precauciones en pacientes con factores de riesgo.
- Hipotiroidismo: Monitoreo de función tiroidea durante el tratamiento.
Efectos secundarios
- Fatiga: El más común, reportado en aproximadamente 40% de los pacientes.
- Hipertensión arterial: Emerge durante el tratamiento.
- Rash cutáneo: Erupción, prurito, piel seca.
- Caídas y fracturas: Mayor riesgo de fracturas, especialmente en mayores de 75 años.
- Artralgias: Dolor articular generalizado.
- Hipotiroidismo: Elevación de TSH que puede requerir levotiroxina.
- Sofocos y pérdida de peso: Efectos relacionados con la deprivación androgénica.
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