¿Qué es NUBEQA?
NUBEQA es el nombre comercial de la darolutamida, un inhibidor del receptor de andrógenos (RA) no esteroideo de segunda generación con una estructura molecular única de pirazol polar sustituido. Pertenece a la familia de los antiandrógenos y está diseñado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) y metastásico hormonosensible.
La presentación de referencia es NUBEQA 300 mg en comprimidos recubiertos para administración oral. Desarrollado por Bayer y aprobado por la FDA en 2019, se distingue de otros antiandrógenos por su baja penetración en la barrera hematoencefálica, lo que reduce los efectos secundarios neurológicos como caídas y convulsiones.
¿Para qué sirve NUBEQA?
- Cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm): En pacientes con alto riesgo de progresión metastásica (PSA duplicación < 10 meses).
- Cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm): En combinación con terapia de deprivación de andrógenos (TDA) como primera línea.
- CPHSm metastásico de alto volumen: En combinación con TDA y docetaxel.
¿Cómo funciona?
La darolutamida actúa como un antagonista competitivo del receptor de andrógenos con propiedades únicas:
- Se une al RA con alta afinidad inhibiendo competitivamente la unión de andrógenos (testosterona y DHT) al receptor.
- Bloquea la translocación nuclear del RA y su unión al ADN, suprimiendo la transcripción de genes androgénicos que promueven el crecimiento del cáncer de próstata.
- Estructura de pirazol polar sustituido que le confiere propiedades fisicoquímicas únicas con muy baja penetración en la barrera hematoencefálica.
- Menor riesgo de eventos adversos neurológicos como caídas, fracturas y convulsiones en comparación con otros antiandrógenos de segunda generación.
- Actúa como antagonista completo sin actividad agonista residual, incluso en presencia de mutaciones del RA que confieren resistencia a otros antiandrógenos.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 600 mg (2 comprimidos de 300 mg) vía oral dos veces al día (total 1200 mg/día) |
| Administración | Con alimentos para mejorar la absorción |
| Presentación | Comprimidos recubiertos de 300 mg en envases de 120 unidades |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo: Contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
- Hipersensibilidad a la darolutamida: Reacción alérgica conocida.
- Enfermedad cardiovascular: Riesgo de hipertensión y eventos cardíacos isquémicos.
- Hepatotoxicidad: Elevación de transaminasas. Monitoreo periódico.
- Contiene lactosa: Contraindicado en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Efectos secundarios
- Fatiga y astenia: El más común, reportado en aproximadamente 30% de los pacientes.
- Hipertensión arterial: Emergente durante el tratamiento.
- Artralgias y dolor musculoesquelético: Dolor articular y muscular.
- Sofocos: Oleadas de calor por deprivación androgénica.
- Rash cutáneo: Erupción, prurito.
- Caídas y fracturas: Menor riesgo que con otros antiandrógenos de segunda generación por su baja penetración en SNC.
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