¿Qué es NEXAVAR?
NEXAVAR es el nombre comercial del sorafenib, un inhibidor multitarget de tirosina quinasas (ITK) que actúa sobre los receptores VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β, Raf-1, B-Raf y c-KIT. Fue uno de los primeros ITK antiangiogénicos aprobados y sentó las bases para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado.
La presentación de referencia es NEXAVAR 200 mg en comprimidos recubiertos para administración oral. Desarrollado por Bayer y aprobado por la FDA en 2005 para carcinoma renal avanzado y en 2007 para carcinoma hepatocelular, fue el primer fármaco sistémico en demostrar mejoría de supervivencia en CHC avanzado, estableciendo un nuevo estándar terapéutico.
¿Para qué sirve NEXAVAR?
- Carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado: Primera línea sistémica en pacientes con función hepática preservada (Child-Pugh A).
- Carcinoma renal de células claras avanzado: Primera línea en pacientes con riesgo favorable o intermedio, después de citocinas.
- Carcinoma de tiroides diferenciado refractario a yodo radiactivo: En pacientes con enfermedad progresiva metastásica.
- Sarcomas de partes blandas: En ciertos subtipos seleccionados.
- Angiosarcoma: En casos avanzados irresecables.
¿Cómo funciona?
El sorafenib actúa inhibiendo simultáneamente múltiples quinasas implicadas en la angiogénesis y proliferación tumoral:
- Inhibición de VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 y PDGFR-β: Bloquea la señalización angiogénica, impidiendo la formación de nuevos vasos sanguíneos tumorales.
- Inhibición de Raf-1 y B-Raf: Bloquea la vía RAS/RAF/MEK/ERK, una vía de señalización que promueve la proliferación celular y que está frecuentemente activada en CHC y melanoma.
- Inhibición de c-KIT: Bloquea la señalización de este receptor involucrado en la supervivencia de ciertos tumores.
- Efecto dual antiangiogénico y antiproliferativo: Reduce el suministro sanguíneo al tumor y bloquea directamente el crecimiento de las células tumorales.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 400 mg (2 comprimidos de 200 mg) vía oral dos veces al día |
| Administración | Con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de alimentos) |
| Presentación | Comprimidos recubiertos de 200 mg en envases de 112 unidades |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Teratogénico.
- Hipertensión arterial: Muy frecuente. Control antes y durante el tratamiento.
- Hemorragia activa o riesgo de sangrado: Riesgo aumentado de hemorragia, especialmente en CHC con várices esofágicas.
- Cardiopatía isquémica: Mayor riesgo de eventos cardíacos.
- Perforación gastrointestinal: Riesgo raro pero grave.
- Hepatotoxicidad: Elevación de transaminasas y bilirrubina.
- Síndrome mano-pie: Reacción cutánea característica que requiere manejo especializado.
Efectos secundarios
- Síndrome mano-pie: Eritrodisestesia palmoplantar, descamación, dolor en palmas y plantas.
- Diarrea: Frecuente, puede ser severa. Manejo con loperamida e hidratación.
- Hipertensión: Emerge temprano, requiere manejo antihipertensivo.
- Fatiga y astenia: Cansancio generalizado.
- Náuseas y anorexia: Pérdida de apetito y náuseas.
- Alopecia: Pérdida de cabello parcial.
- Hipotiroidismo: Puede inducir o empeorar hipotiroidismo.
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