¿Qué es KADCYLA?
KADCYLA es el nombre comercial del trastuzumab emtansina (T-DM1), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) que combina el anticuerpo anti-HER2 trastuzumab con el agente quimioterápico DM1 (emtansina), un inhibidor de microtúbulos. Es un fármaco de terapia dirigida que transporta la quimioterapia directamente a las células tumorales HER2-positivas.
La presentación de referencia es KADCYLA 100 mg en frasco ámpula liofilizado para reconstitución y administración intravenosa. Desarrollado por Roche/Genentech y aprobado por la FDA en 2013 para el cáncer de mama HER2+ metastásico después de progresión a trastuzumab y un taxano.
¿Para qué sirve KADCYLA?
- Cáncer de mama HER2+ metastásico: En pacientes con progresión después de trastuzumab y un taxano, como monoterapia.
- Cáncer de mama HER2+ temprano con enfermedad residual: En pacientes con enfermedad invasiva residual después de neoadyuvancia con trastuzumab y quimioterapia (indicación adyuvante).
- Cáncer de mama HER2+ localmente avanzado: En pacientes que no son candidatos a resección quirúrgica.
- Cáncer de mama HER2+ con metástasis cerebrales: Activo en metástasis cerebrales, con buena penetración en SNC.
¿Cómo funciona?
KADCYLA actúa como un sistema de administración dirigida de quimioterapia:
- El componente trastuzumab se une selectivamente al receptor HER2 en la superficie de las células tumorales HER2+.
- El complejo T-DM1 se internaliza en la célula tumoral mediante endocitosis mediada por receptor.
- Una vez dentro de la célula, el enlace entre trastuzumab y DM1 se escinde por enzimas lisosomales, liberando el DM1 activo.
- DM1 se une a los microtúbulos e inhibe su polimerización, causando detención del ciclo celular en G2/M y apoptosis.
- El efecto citotóxico se concentra en las células HER2+, con mínima exposición del tejido sano al DM1.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 3.6 mg/kg IV cada 3 semanas |
| Presentación | Frasco ámpula liofilizado 100 mg y 160 mg |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Toxicidad fetal severa.
- Disfunción ventricular izquierda: Monitoreo de fracción de eyección ventricular (FEVI) cada 3 meses.
- Hepatotoxicidad: Elevación de transaminasas e hiperbilirrubinemia. Monitoreo frecuente.
- Toxicidad pulmonar: Riesgo de neumonitis intersticial.
- Reacciones a la infusión: Premedicación con antihistamínicos y antipiréticos.
- Trombocitopenia: Monitoreo de plaquetas antes de cada dosis.
Efectos secundarios
- Fatiga: Cansancio generalizado, el más común.
- Náuseas y vómitos: Gastrointestinales frecuentes.
- Trombocitopenia: Disminución de plaquetas, puede requerir ajuste de dosis.
- Elevación de transaminasas: Hepatotoxicidad generalmente reversible.
- Neuropatía periférica: Hormigueo y entumecimiento en extremidades.
- Artralgias y mialgias: Dolor articular y muscular.
- Reacciones a la infusión: Fiebre, escalofríos durante la administración.
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