¿Qué es MAVENCLAD?
MAVENCLAD es el nombre comercial de la cladribina en su formulación oral, un fármaco inmunosupresor selectivo que pertenece a la familia de los análogos de las purinas. Está diseñado específicamente para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente con un innovador esquema de dosificación que requiere solo dos ciclos cortos de tratamiento al año.
La presentación de referencia es MAVENCLAD 10 mg en comprimidos para administración oral. Desarrollado por Merck KGaA (EMD Serono) y aprobado por la FDA en 2019 para la EM remitente-recurrente activa. Su mecanismo único permite una depleción selectiva y prolongada de linfocitos B y T sin requerir administración continua.
¿Para qué sirve MAVENCLAD?
- Esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) activa: Indicación principal. En pacientes con alta actividad inflamatoria o respuesta inadecuada a otros tratamientos modificadores de la enfermedad.
- EM secundaria progresiva con actividad inflamatoria: En pacientes con evidencia de actividad inflamatoria (brotes o lesiones en RMN).
- Primera línea en EM agresiva: En pacientes con EM de inicio agresivo que requieren una terapia de alta eficacia desde el principio.
¿Cómo funciona?
La cladribina oral actúa como un profármaco que se acumula selectivamente en los linfocitos:
- Es un análogo de la desoxiadenosina (2-clorodesoxiadenosina) que se fosforila intracelularmente a su forma activa (2-CdATP) preferentemente en linfocitos.
- La cladribina se acumula en linfocitos porque tienen altos niveles de desoxicitidina quinasa (DCK) y bajos niveles de 5-nucleotidasa, lo que favorece la acumulación de los metabolitos activos.
- El 2-CdATP se incorpora al ADN de los linfocitos, causando daño en el ADN e induciendo apoptosis selectiva.
- Reduce rápidamente los linfocitos B y T circulantes, con una recuperación gradual que ocurre durante meses tras cada ciclo.
- El agotamiento de linfocitos B es más profundo y prolongado que el de linfocitos T, con una recuperación que comienza alrededor de los 6-9 meses.
- Dos ciclos anuales de tratamiento administrados con 2 años de diferencia proporcionan 4 años de control de la EM en la mayoría de los pacientes.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis acumulada total | 3.5 mg/kg dividida en 2 ciclos anuales (1.75 mg/kg/año) |
| Ciclo de tratamiento | Semana 1: 10 mg/día (4-5 días); Semana 2: 10 mg/día (4-5 días). Repetir 1 año después. |
| Presentación | Comprimidos de 10 mg (4 comprimidos por blister, 1 blister por ciclo) |
Contraindicaciones y precauciones
- Infección por VIH o inmunodeficiencia: Contraindicado por riesgo de infecciones oportunistas.
- Tuberculosis activa o latente: Evaluar y tratar antes de iniciar.
- Hepatitis B o C activa: Riesgo de reactivación. Evaluar serología previa.
- Vacunas vivas: No administrar durante ni hasta 6 meses después del tratamiento.
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Anticoncepción efectiva obligatoria.
- Linfopenia severa: Monitoreo de linfocitos antes y después de cada ciclo. No iniciar si linfocitos < 800/μL.
- Neoplasias: Mayor riesgo de tumores, especialmente cutáneos. Monitoreo de piel periódico.
Efectos secundarios
- Linfopenia: Disminución de linfocitos, el efecto buscado pero que requiere monitoreo.
- Infecciones del tracto respiratorio: Mayor riesgo, especialmente herpes zóster.
- Cefalea: Dolor de cabeza común.
- Náuseas: Gastrointestinal leve.
- Alopecia: Pérdida de cabello parcial y reversible.
- Neoplasias cutáneas: Mayor riesgo de carcinomas basocelulares y escamosos.
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