¿Qué es KISQALI?
KISQALI es el nombre comercial del ribociclib, un inhibidor selectivo de las quinasas dependientes de ciclina CDK4 y CDK6. Pertenece a la misma familia que IBRANCE (palbociclib) y VERZENIO (abemaciclib), utilizados en el tratamiento del cáncer de mama HR+/HER2− avanzado.
La presentación de referencia es KISQALI 200 mg en comprimidos para administración oral. Desarrollado por Novartis y aprobado por la FDA en 2017 para el cáncer de mama avanzado HR+/HER2− en combinación con un inhibidor de aromatasa, demostrando una mejora significativa de la supervivencia global en comparación con la terapia endocrina sola.
¿Para qué sirve KISQALI?
- Cáncer de mama avanzado HR+/HER2−: Primera línea en combinación con letrozol, anastrozol o fulvestrant.
- Cáncer de mama metastásico HR+/HER2− post-endocrino: En combinación con fulvestrant después de progresión a terapia endocrina previa.
- Cáncer de mama temprano HR+/HER2− de alto riesgo: En combinación con terapia endocrina adyuvante en pacientes seleccionados.
- Cáncer de mama masculino HR+/HER2−: Misma indicación y eficacia.
¿Cómo funciona?
El ribociclib actúa inhibiendo CDK4 y CDK6, proteínas que regulan la transición G1-S del ciclo celular, deteniendo la proliferación de células tumorales HR+:
- CDK4 y CDK6 fosforilan la proteína Rb, permitiendo la progresión del ciclo celular de G1 a S.
- En células HR+, la señalización estrogénica hiperactiva CDK4/6, impulsando la proliferación descontrolada.
- KISQALI bloquea la actividad de CDK4/6, manteniendo Rb no fosforilada y deteniendo el ciclo celular.
- Induce detención en G1 y senescencia celular, potenciando el efecto de la terapia hormonal.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 600 mg (3 comprimidos de 200 mg) vía oral una vez al día x 21 días, seguido de 7 días de descanso |
| Reducción por toxicidad | 400 mg/día o 200 mg/día si es necesario |
| Presentación | Comprimidos de 200 mg en envases de 63 unidades (3 ciclos de 21 comprimidos) |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Teratogénico.
- Prolongación del intervalo QTc: Riesgo de arritmias. Monitoreo ECG antes y durante el tratamiento.
- Neutropenia: Monitoreo hematológico frecuente.
- Hepatotoxicidad: Elevación de transaminasas, especialmente ALT/AST.
- Infecciones activas: Mayor riesgo durante la neutropenia.
Efectos secundarios
- Neutropenia: Disminución de glóbulos blancos, la más frecuente.
- Náuseas y vómitos: Gastrointestinales comunes.
- Fatiga: Cansancio generalizado.
- Diarrea: Frecuente pero generalmente leve.
- Elevación de transaminasas: Hepatotoxicidad reversible.
- Prolongación QTc: Monitoreo cardíaco periódico.
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