FASENRA (Benralizumab) — ¿Qué es y para qué sirve?

¿Qué es FASENRA?

FASENRA es el nombre comercial del benralizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige al receptor de la interleucina-5 (IL-5Rα) en los eosinófilos. Pertenece a la familia de los anticuerpos anti-IL-5R y está diseñado específicamente para reducir la inflamación eosinofílica en el asma grave.

La presentación de referencia es FASENRA 30 mg/mL en jeringa prellenada para administración subcutánea. Desarrollado por AstraZeneca y aprobado por la FDA en 2017 para el asma eosinofílica grave no controlada a pesar de tratamiento con corticosteroides inhalados y beta-agonistas de acción prolongada.

¿Para qué sirve FASENRA?

  • Asma eosinofílica grave no controlada: Como terapia añadida de mantenimiento en pacientes de 12 años o más con asma eosinofílica grave.
  • Reducción de exacerbaciones: Disminuye significativamente la frecuencia de exacerbaciones y la necesidad de corticosteroides orales.
  • Mejora de la función pulmonar: Aumenta el FEV1 en pacientes con asma eosinofílica.
  • Reducción de corticosteroides orales: Permite disminuir o suspender los corticosteroides orales de mantenimiento.
  • Poliposis nasal eosinofílica: En investigación para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con poliposis nasal.
  • Granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EGPA): En contexto de uso compasivo y estudios clínicos.

¿Cómo funciona?

El benralizumab actúa induciendo la apoptosis directa y rápida de los eosinófilos:

  • Los eosinófilos son glóbulos blancos involucrados en la inflamación alérgica que, cuando están elevados en el asma, causan inflamación de las vías respiratorias, hiperreactividad y daño tisular.
  • La IL-5 es la citocina principal para la maduración, activación y supervivencia de los eosinófilos.
  • FASENRA se une al receptor de IL-5 (IL-5Rα) en la superficie de los eosinófilos y basófilos.
  • Al unirse al IL-5Rα, recluta células asesinas naturales (NK) que liberan gránulos citotóxicos, induciendo apoptosis (muerte celular programada) de los eosinófilos mediante citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC).
  • A diferencia de mepolizumab que neutraliza la IL-5 circulante, benralizumab induce la muerte directa de los eosinófilos, resultando en una depleción más rápida y completa (casi total) de los eosinófilos en sangre y tejidos.

Dosis y forma de administración

AspectoRecomendación
Dosis estándar30 mg SC cada 4 semanas las primeras 3 dosis, luego cada 8 semanas
Vía de administraciónInyección subcutánea en abdomen, muslo o brazo
PresentaciónJeringa prellenada 30 mg/mL

Contraindicaciones y precauciones

  • Hipersensibilidad al benralizumab: Reacción alérgica conocida.
  • Infecciones parasitarias helmínticas: Los eosinófilos participan en la defensa contra parásitos. Tratar infección parasitaria antes de iniciar.
  • No usar en crisis asmáticas agudas: No está indicado para el tratamiento del broncoespasmo agudo ni del estado asmático.
  • Reducción de corticosteroides orales: No suspender bruscamente los corticosteroides. Reducir gradualmente bajo supervisión.
  • Embarazo y lactancia: No se recomienda a menos que el beneficio supere el riesgo.

Efectos secundarios

  • Cefalea: El más frecuente, reportado en aproximadamente 8% de los pacientes.
  • Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, eritema, prurito local.
  • Faringitis: Dolor de garganta e irritación faríngea.
  • Pirexia: Fiebre ocasional.
  • Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, angioedema, rash graves (raros).
  • Disminución de eosinófilos: La depleción de eosinófilos es el efecto buscado, pero puede aumentar el riesgo de infecciones parasitarias.

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