¿Qué es TRAZIMERA?
TRAZIMERA es el nombre comercial del trastuzumab biosimilar, un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige al receptor HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano). Es un medicamento biotecnológico biosimilar de Herceptin®, diseñado para ofrecer la misma eficacia y seguridad que el producto de referencia a un costo más accesible.
La presentación de referencia es TRAZIMERA 440 mg en frasco ámpula liofilizado para reconstitución y administración intravenosa. Desarrollado por Pfizer y aprobado por COFEPRIS como biosimilar del trastuzumab original.
¿Para qué sirve TRAZIMERA?
- Cáncer de mama HER2 positivo inicial: En combinación con quimioterapia (paclitaxel o docetaxel) y posteriormente como monoterapia de mantenimiento después de cirugía.
- Cáncer de mama HER2 positivo metastásico: Como tratamiento de primera línea en combinación con taxanos o como monoterapia en pacientes que han recibido múltiples esquemas.
- Cáncer gástrico avanzado HER2 positivo: En combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino para adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica metastásico.
¿Cómo funciona?
El trastuzumab actúa uniéndose al dominio extracelular del receptor HER2, inhibiendo la señalización de proliferación celular y promoviendo la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC).
- El receptor HER2 está sobreexpresado en aproximadamente 20-30% de los cánceres de mama y en una proporción significativa de cánceres gástricos, lo que promueve el crecimiento tumoral agresivo.
- TRAZIMERA se une al HER2 en la superficie de las células tumorales, bloqueando las señales de crecimiento y proliferación.
- Induce citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC): Recluta células del sistema inmunológico para destruir las células tumorales marcadas.
- Inhibe la angiogénesis tumoral al reducir la producción de factores de crecimiento vascular.
- Induce apoptosis (muerte celular programada) en células tumorales dependientes de HER2.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis de carga | 8 mg/kg IV (o 4 mg/kg según esquema semanal) |
| Dosis de mantenimiento | 6 mg/kg IV cada 3 semanas (o 2 mg/kg semanal) |
| Vía de administración | Infusión intravenosa (90 min inicial, 30-60 min subsecuentes) |
| Presentación | Frasco ámpula liofilizado 440 mg |
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al trastuzumab: Reacción alérgica grave conocida.
- Disnea severa en reposo: Pacientes con insuficiencia respiratoria grave.
- Embarazo y lactancia: Puede causar daño fetal. Usar método anticonceptivo durante y hasta 7 meses después del tratamiento.
- Insuficiencia cardíaca congestiva: Monitorear función cardíaca con ecocardiograma cada 3 meses.
Efectos secundarios
- Reacciones relacionadas con la infusión: Fiebre, escalofríos, náuseas, disnea durante la primera infusión.
- Cardiotoxicidad: Disminución de la fracción de eyección ventricular izquierda, insuficiencia cardíaca (especialmente con antraciclinas).
- Neutropenia: Disminución de glóbulos blancos, especialmente en combinación con quimioterapia.
- Diarrea: Efecto gastrointestinal frecuente.
- Infecciones: Mayor riesgo de infecciones respiratorias y urinarias.
- Toxicidad pulmonar: Neumonitis intersticial (raro pero grave).
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