¿Qué es JAKAVI 5 mg?
JAKAVI es el nombre comercial del ruxolitinib, un inhibidor selectivo de las quinasas Janus Asociadas JAK1 y JAK2. Pertenece a la familia de los inhibidores de JAK, fármacos que modulan la señalización de citocinas involucradas en la inflamación, la hematopoyesis y la proliferación celular. JAKAVI 5 mg es la presentación de menor concentración, ideal para ajuste de dosis y pacientes que requieren dosis reducidas.
La presentación de referencia es JAKAVI 5 mg en comprimidos para administración oral. Desarrollado por Incyte y comercializado por Novartis, fue aprobado por la FDA en 2011 para el tratamiento de la mielofibrosis, convirtiéndose en el primer inhibidor de JAK aprobado en el mundo. También está indicado para policitemia vera y enfermedad de injerto contra huésped.
¿Para qué sirve JAKAVI 5 mg?
- Mielofibrosis primaria y secundaria: Indicación principal. Reduce el tamaño del bazo (esplenomegalia) y mejora los síntomas constitucionales como fatiga, sudoración nocturna y pérdida de peso.
- Policitemia vera (PV): En pacientes con PV que han tenido respuesta inadecuada o intolerancia a la hidroxiurea, para reducir el hematocrito y controlar la sintomatología.
- Enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda y crónica: En pacientes con EICH refractaria a corticosteroides, después de trasplante de médula ósea.
- Trombocitemia esencial: En investigación y uso compasivo en casos seleccionados resistentes a terapias convencionales.
¿Cómo funciona?
El ruxolitinib actúa inhibiendo las quinasas JAK1 y JAK2, componentes críticos de la vía de señalización JAK-STAT:
- JAK1 y JAK2 son quinasas citoplasmáticas asociadas con receptores de citocinas y factores de crecimiento en la superficie celular.
- Cuando una citocina se une a su receptor, JAK se activa y fosforila residuos de tirosina en el receptor, creando sitios de unión para proteínas STAT.
- Las proteínas STAT fosforiladas se dimerizan y migran al núcleo, donde actúan como factores de transcripción, regulando la expresión de genes involucrados en proliferación, inflamación y hematopoyesis.
- En la mielofibrosis, la vía JAK-STAT está constitutivamente activa debido a mutaciones como JAK2 V617F, CALR o MPL, impulsando la producción descontrolada de células sanguíneas y la liberación de citocinas inflamatorias.
- JAKAVI bloquea la actividad de JAK1 y JAK2, reduciendo la señalización inflamatoria, disminuyendo la producción de citocinas anormales y normalizando gradualmente la hematopoyesis.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis inicial en mielofibrosis | 15-20 mg (según plaquetas) vía oral cada 12 horas |
| Dosis en policitemia vera | 10 mg cada 12 horas, ajustable según respuesta |
| Dosis en EICH | 5-10 mg cada 12 horas, ajustable según toxicidad |
| Presentación | Comprimidos de 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg |
Contraindicaciones y precauciones
- Embarazo y lactancia: Contraindicado. Potencial teratogénico. Anticoncepción efectiva obligatoria.
- Trombocitopenia severa (plaquetas < 50,000/μL): Riesgo de sangrado. Ajustar dosis según recuento plaquetario.
- Anemia: Pueden requerirse transfusiones o agentes estimulantes de eritropoyesis durante el tratamiento.
- Infecciones activas: Mayor riesgo de infecciones bacterianas, virales y fúngicas. Evaluar reactivación VHB/VHC antes de iniciar.
- Síndrome de abstinencia: No suspender abruptamente por riesgo de exacerbación aguda de síntomas de la enfermedad subyacente.
Efectos secundarios
- Trombocitopenia: Disminución de plaquetas, la más común y que requiere monitoreo frecuente.
- Anemia: Reducción del hematocrito y hemoglobina, especialmente en las primeras semanas.
- Equimosis y hematomas: Moretones por disminución de plaquetas y función plaquetaria alterada.
- Mareos y cefalea: Síntomas neurológicos leves a moderados.
- Aumento de peso: Reportado en algunos pacientes durante el tratamiento prolongado.
- Infecciones del tracto urinario y respiratorio: Mayor susceptibilidad a infecciones comunes.
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