Sandimmun Neoral 100 Mg/ml Ciclosporina — Que es y para que sirve?

Que es Sandimmun Neoral?

Sandimmun Neoral es un medicamento inmunosupresor que contiene ciclosporina, un potente agente que suprime selectivamente el sistema inmunitario. Fabricado por Novartis, Sandimmun Neoral es la formulacion de microemulsion de ciclosporina, que ofrece una absorcion mas predecible y consistente en comparacion con la formulacion original de Sandimmun. Se utiliza principalmente para prevenir el rechazo en trasplantes de organos y para tratar diversas enfermedades autoinmunes.

La presentacion de 100 mg/ml es una solucion oral que permite una dosificacion flexible, especialmente util en pacientes que requieren ajustes precisos de dosis o que tienen dificultad para tragar capsulas.

Para que sirve Sandimmun Neoral?

  • Prevencion del rechazo en trasplantes: Indicado para la profilaxis del rechazo en trasplantes renales, hepaticos, cardiacos, pancreaticos, de pulmon y de medula osea. Generalmente se usa en combinacion con otros inmunosupresores como corticoesteroides y/o micofenolato.
  • Artritis reumatoide activa severa: En pacientes con enfermedad activa que no han respondido adecuadamente a farmacos antirreumaticos modificadores de la enfermedad (FARME) convencionales.
  • Psoriasis en placas severa: En adultos con psoriasis extensa e incapacitante que no responde a terapia topica ni a fototerapia.
  • Sindrome nefrotico: En casos de sindrome nefrotico cortico-dependiente o cortico-resistente, incluyendo nefropatia por cambios minimos y glomerulosclerosis focal y segmentaria.
  • Dermatitis atopica severa: En casos graves que no responden a tratamientos convencionales.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal: En colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn refractarias a otros tratamientos.

Como funciona Sandimmun Neoral?

La ciclosporina actua mediante un mecanismo de accion altamente especifico:

  • Union a ciclofilina: La ciclosporina se une a la proteina intracelular ciclofilina, formando un complejo activo.
  • Inhibicion de calcineurina: El complejo ciclosporina-ciclofilina inhibe la actividad de la calcineurina, una enzima fosfatasa dependiente de calcio esencial para la activacion de los linfocitos T.
  • Bloqueo de la transcripcion de citocinas: Al inhibir la calcineurina, se previene la desfosforilacion y translocacion nuclear del factor de transcripcion NF-AT (factor nuclear de celulas T activadas).
  • Supresion de IL-2: Sin NF-AT nuclear, no se produce la transcripcion del gen de interleucina-2 (IL-2), la citocina clave para la proliferacion y activacion de los linfocitos T.
  • Inmunosupresion selectiva: La inhibicion es selectiva para los linfocitos T, sin afectar significativamente a otras celulas del sistema inmunitario, lo que la diferencia de otros inmunosupresores.
  • Efecto sobre linfocitos T CD4+: Suprime preferentemente a los linfocitos T helper (CD4+), que son los principales mediadores del rechazo de injertos y de las respuestas autoinmunes.
  • Presentacion

    AspectoEspecificacion
    Principio activoCiclosporina 100 mg/ml
    PresentacionSolucion oral en frasco
    LaboratorioNovartis
    Via de administracionOral
    FormulacionMicroemulsion (Neoral) para absorcion optimizada
    DilucionMezclar con jugo de naranja o manzana (no con jugo de toronja)
    MonitoreoRequiere monitoreo regular de niveles plasmaticos y funcion renal

    Contraindicaciones

    • Hipersensibilidad a la ciclosporina: Alergia conocida al principio activo o a cualquier excipiente de la formulacion.
    • Funcion renal anormal: Insuficiencia renal establecida no relacionada con el trasplante (excepto en sindrome nefrotico autorizado).
    • Hipertension no controlada: Presion arterial elevada que no responde al tratamiento antihipertensivo.
    • Infecciones activas no controladas: Infecciones bacterianas, virales o fungicas severas.
    • Neoplasias malignas: Antecedentes de cancer, excepto en el contexto de trasplante.
    • Embarazo y lactancia: Solo usar si el beneficio supera el riesgo. La ciclosporina se excreta en la leche materna.
    • Vacunas vivas atenuadas: Contraindicada la administracion de vacunas vivas durante el tratamiento.

    Efectos secundarios

    • Nefrotoxicidad: El efecto adverso mas significativo. Deterioro de la funcion renal dosis-dependiente. Requiere monitoreo regular de creatinina serica.
    • Hipertension arterial: Aumento de la presion arterial que requiere tratamiento antihipertensivo en muchos pacientes.
    • Tremor: Temblor fino de manos, generalmente reversible al ajustar la dosis.
    • Hipertricosis: Crecimiento excesivo de vello corporal, especialmente en rostro y brazos.
    • Hiperplasia gingival: Crecimiento excesivo de las encias, especialmente en pacientes con mala higiene dental.
    • Hepatotoxicidad: Elevacion de las enzimas hepaticas y bilirrubina.
    • Hiperlipidemia: Aumento de colesterol y trigliceridos.
    • Hiperpotasemia: Elevacion del potasio serico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
    • Trastornos gastrointestinales: Nauseas, vomito, diarrea, dolor abdominal.
    • Fatiga y debilidad: Sensacion de cansancio general.

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