¿Qué es ZIEXTENZO?
ZIEXTENZO es un medicamento biosimilar del pegfilgrastim, un factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) de acción prolongada que estimula la producción de neutrófilos en la médula ósea. Es un biosimilar del fármaco de referencia Neulastim (Amgen), aprobado como equivalente en términos de eficacia, seguridad y calidad.
La presentación de referencia es ZIEXTENZO 6 mg/0.6 mL en jeringa prellenada para administración subcutánea. Desarrollado por Sandoz (Novartis) y aprobado en México por COFEPRIS, se utiliza para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes sometidos a quimioterapia mielosupresora, ofreciendo una alternativa de menor costo al medicamento de referencia.
¿Para qué sirve ZIEXTENZO?
- Prevención de neutropenia febril inducida por quimioterapia: Indicación principal. Reduce el riesgo de infecciones graves durante ciclos de quimioterapia mielosupresora.
- Pacientes con alto riesgo de neutropenia febril: Esquemas de quimioterapia con riesgo ≥20% de neutropenia febril o factores de riesgo individuales.
- Movilización de células progenitoras hematopoyéticas: Para recolección de células madre de sangre periférica.
¿Cómo funciona?
ZIEXTENZO, al igual que Neulastim, actúa como un factor estimulante de colonias de granulocitos de acción prolongada:
- El pegfilgrastim se une al receptor de G-CSF (G-CSFR) en la superficie de células progenitoras de la línea granulocítica en la médula ósea.
- La unión al receptor activa vías de señalización JAK/STAT, RAS/MAPK y PI3K/AKT que promueven la proliferación y diferenciación de los precursores de neutrófilos.
- La pegilación reduce el aclaramiento renal y prolonga la vida media del fármaco, permitiendo una sola inyección por ciclo de quimioterapia.
- Una dosis única de 6 mg administrada 24 horas después de la quimioterapia es suficiente para mantener la protección neutrofílica durante todo el ciclo.
Dosis y forma de administración
| Aspecto | Recomendación |
|---|---|
| Dosis estándar | 6 mg (0.6 mL) en dosis única subcutánea por ciclo de quimioterapia |
| Momento de administración | 24-72 horas después de completar la quimioterapia |
| Vía de administración | Inyección subcutánea en abdomen, muslo o brazo |
| Presentación | Jeringa prellenada 6 mg/0.6 mL |
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad al pegfilgrastim o proteínas de E. coli: Reacción alérgica conocida.
- Rotura esplénica: Riesgo raro pero grave. Evaluar dolor abdominal superior izquierdo.
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): Casos raros reportados.
- Síndrome de capilaritis pulmonar: Puede causar infiltrados pulmonares y distress respiratorio.
- Anemia de células falciformes: Puede precipitar crisis vaso-oclusivas.
Efectos secundarios
- Dolor óseo: El más común, debido a expansión de la médula ósea.
- Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, eritema local transitorio.
- Fatiga y cefalea: Síntomas generales leves.
- Esplenomegalia: Aumento del tamaño del bazo, generalmente asintomático.
- Rotura esplénica: Rara, se presenta con dolor abdominal agudo.
- Reacciones alérgicas: Urticaria, rash y, en casos raros, anafilaxia.
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